制药历史

日本制药工业具有相当长的历史。过去,日本使用的民用和其它各类简单加工药物都是从亚洲各国进口的,其中包括由中国大学医师和中国家庭手工业制造的药物。在江户年间,大阪市道修町的药剂师就是典型的这类药师,这些药剂师的后代就是目前的竹田化学工业公司和小野制药株式会社。

随着明治维新运动,日本迅速引进一大批进口的西方药物。很快,日本一些小工厂便开始制造一些简单的药物了,他们把一些进口药重新加工成适合日本人口味的药物。但是,当时生产设备和技术还十分原始,而且很大一部分这些设备和技术均从西方国家进口*第一次世界大战爆发,终止了日本医药的进口,从而推动了日本政府采取一系列制药鼓励措施,这些措施大大促进了制药公司的蓬勃兴起,尽管那时兴起的制药厂是小规模企业,但最终战后许多小制药厂停止了生产。在昭和初期,政府鼓励国内生产药物,这时期大大促进了国内药物的生产,但大多数制药方法都是模仿西方国家,其技术和规模都相当落后。

第二次世界大战爆发以后,日本医药工业发展迅速,名目繁多的新药在市面频频问世,那时,婴儿死亡率显著下降,这是在当时在防止各种传染病,包括那时最害怕的疾病——结核病方面取得的最伟大的成就。战后,国内制药工业稳步发展,1955年,医药总产值仅1000亿日元,而到了1970年则超过1万亿日元;1983年上升为4万亿日元;1993年超过5万亿日元,成为一个大规模金融市场工业。

在战后的几年里,国内制药公司努力摆脱战后时期的严峻形势,力图使他们的组织合理化和现代化,并且通过在证券交易所上市股票,从金融市场获得必要基金的途径来增加资本。结果,他们在合作规模组织和功能上获得各种现代化企业的优势,日本制药公司通过制造划时代的新抗菌药,譬如青霉素和链霉素达到了国际标准。

因此,在1955~1964年,是该工业维生素、肝丸剂、营养品、保健丸剂等抗生药制药工业发展鼎盛时期-,国内制药工业也进入了全面的发展。

再则,保健药开始流行,大有取代抗生药的发展,这样激发了政府促进福利保健的措施,例如,1961年实现了国家健康保健,1973年又对老龄人实行免费医疗。由于国家健康保险受到人们的大力拥护,保健药制造显著增长。1955年,保健药占全日本总制药产量的一半,目前又占全日本制药总产量的85%。这主要是由于人们对医疗要求的增加,从主要欧洲国家和美国制药厂药品的进口和技术的引进,有效地促进了国内企业的研究和发展能力,从而各种新药便应运而生。

日本药品贸易的特点是小规模,多样化,以对付各种疾病。根据公平贸易委员会1988年作出的调查,如今约有1,300家制药公司相互展开竞争。由于这些药品名目繁多,因此,三大公司所占市场份额的总数仅13.4%,联合的十大公司亦占35%。

然而,由于各类病人的增加,各种新药的推出和国家健康保健,制药公司利润率很高,结果,尽管在低于规定价格标准上展开激烈的市场竞争,但其药品生意仍保持很高水平。促使药品生意火旺的主要原因之一是近来把化学技术,食品加工技术,纺织技术和其它边缘工业技术引入制药生产领域。

目前现状

1993年,日本制药工业产值达5万亿日元,而且各制药公司规模宏大。目前,日本制药公司发展到1,500家,而美国也只有790家,德国1,000家,英国387家,法国353家,意大利305家。然而,在这些众多的国内制药企业中,许多制药公司不是直接从事新药的研究,他们只是从大的制药公司大量采购半成品原料,专门生产丸剂并销售。

相反,一些大中型企业拥有从新药的研制到新药的生产和销售的综合机构,而大中型企业的不同点则在于前者生产全系列产品,而后者通常只是很有限的生产。

然而,即使这些大型企业生产全系列产品,这并不意味他们生产的仅是自己的产品。他们还通过自己的销售网发挥采购和推销其它公司产品的作用。这是因为大规模药品生产容易产生小的分公司进行生产,这样采购和销售其它公司的产品比制造他们自己公司产品所获利润要多得多。

由于国家医疗费用的急剧增长,因而给制药工业带来了飞速的发展。从1972年以来,每年国家医疗费用的支出则以1万亿日元的速度稳步增长,但在1991年上升到22万亿日元左右,占国民收入的6.1%。

未来趋势

过去,日本制药市场的发展是靠抗生素繁荣而兴旺起来,但近年来,随着日本老龄化的增加,有关对成人人体循环系统和中枢神经系统的药物需求量也相应增长。因此,抗生药物随之大减。这种趋势不仅仅在日本很明显,而且在美国亦很明显。在美国,大量资金用于研制治疗冠状和循环系统疾病,这是从抗生药到成人疾病药一大进步的转变,而这一转变成了一种医学治疗药物的主流。

首先,一部分这些成人病药物是对付癌症的抗肿瘤药,这种疾病的发病率在战后的日本增长迅速。这种趋势的主要原因是平均寿命预期值延长,因此需要对付患癌症的老一代。这里顺便一提的是,脑卒中乃是死亡最主要的原因。预计,到2000年,癌症病人总数达430.000人次,即:虽然预计由于各公司职员作经常性体验,结肠,直肠,子宫癌病例数下降,但预计由于早期病例发现,肺癌、胃癌和乳房癌病例将会增加。结果,抗肿瘤剂市场稳步发展与癌症病人总数成正比。

对于癌症,日本政府已决定继续执行其“癌症控制的综合性10年战略”计划。现在,该计划已到第10年,因此,今后必须继续集中精力研制抗肿瘤剂。

其次,由于国内社会老龄化趋势的增长,成人疾病数也必然会不断增加,因此,目前研制对付人体循环系统疾病药物正开始活跃起来。在治疗这些疾病的药物当中,最关心的则是高血压控制药物和动脉硬化控制药物。这些市场发展迅速,而大脑和循环系统疾病药物市场则正在下降,冠状病市场亦正在下降。作为社会焦点问题的国内社会急剧老龄化疾病是老年性痴呆,但对之到目前为止尚无良药,因为引起该病的原因尚未弄清。

用于溃疡控制药物干扰素药市场需求正在飞速增长,因为这种药物的应用已扩大到治疗C型肝炎。这是一种治疗恶性肿瘤的新药,而恶性肿瘤死亡率则是日本所有疾病中最高的。目前,全日本制药公司正广泛在这一领域进行研究。未来,大有希望的市场是前列腺素一一一种从人体获得的精液物质。这种前列腺素可以减轻产妇分娩痛苦。血小板凝固抑制药和血管扩张控制药也已被确认对抑制癌细胞,抑制干扰素副作用,预防结肠炎,治愈十二指肠炎,增强肝肾毒性抵抗力,防止冠状病,心脏病和脑卒中有特效。