延缓骨质疏松的新药

发布时间：96年12月27日

编译娄长春张志慧

据统计，美国约有2500万人患骨质疏松，其中绝大多数为绝经后妇女。骨质疏松为一种使骨逐渐衰弱和变薄的疾病，这种疾病通常引起致残性的髋骨折和脊柱骨折，目前尚无完美的治疗方法，仅有几种延缓病程进展的治疗措施。

一种叫做氨基双磷酸盐（Alendronate）的药物可降低脊柱骨折的危险，可使确诊为骨质疏松妇女的脊拄骨折发生率降低近一半，研究人员在华盛顿举行的内分泌学年会上报告。研究人员对16个国家的994位绝经后妇女进行了为期3年的研究后，得出了上述结论。受试者中有一半妇女接受安慰剂加每口一剂的钙补充物，另一半妇女则服用钙和含有氨基双磷酸盐的药丸。与安慰剂组相比，在研究期间服用氨基双磷酸盐的妇女发生首次脊柱骨折的发生率显著降低。另外，在氨基双磷酸盐组，仅有18%的妇女发生过两次上骨折，而安慰剂组则为68%。

氨基双磷酸盐构成了防御骨质疏松的新防线，主办这项临床试验的美国纽约默克制药公司（Merck & Co.）的劳伦斯 · J · 赫希（Laurence J. Hirsch）说，他希望氨基双磷酸盐在美国上市销售。

参与此项研究的克赖顿大学医学院的罗伯特 · R · 雷克尔（Robert R. Recker）认为：“氨基双磷酸盐是一种新的安全有效的药物。”

当人体产生和分解骨的精密平衡遭到破坏时，便发生骨质疏松。通常情况下，造骨细胞（成骨细胞）的造骨速度与破骨细胞的破骨速度保持平衡。

当破骨细胞在竞争中获胜时，骨密度开始下降。骨骼，特别是髋骨和脊柱变脆弱，易于骨折、妇女绝经后，体内的激素平衡发生明显改变，雌激素显著降低，这将促进骨的变薄。

根据各种动物研究及早期的人类试验，研究人员知道，氨基双磷酸盐可阻止这一现象。在经过一例一例的研究后，研究人员发现，这种化合物可帮助人体维持或增加骨密度。“这一数据资料极大地鼓舞了我们，”赫希说。研究人员认为，这一化合物某种程度上可干涉破骨细胞的破骨能力。

目前，有待解决的问题是，确定氨基双磷酸盐的是否确定能阻止骨质疏松性骨折，是否存在不良反应。

“几乎不存在不良反应问题，”雷克尔说，并特别提到，仅有一小部分妇女抱怨轻微胃痛。

有关氨基双磷酸盐的这则消息来自对雌激素替代疗法的激烈争论，雌激素替代疗法目前已被美国食品和药品管理問批准用于治疗骨质疏松。

雌激素疗法有助于保护妇女不患骨质疏松和心脏病，这两种疾病为导致妇女死亡的主要原因。不过，一项新的研究证实，雌激素替代疗法增加乳腺癌危险。

氨基双磷酸盐不是激素，在对雌激素疗法尚存激烈争论的情况下，可为医师提供一种选择。

“有关氨基双磷酸盐的研究结果使人振奋，它为不能或不愿服用雌激素的妇女提供了另一种选择，”美国国家骨质疏松基金会主席、一医院代谢性骨病科主任罗伯特 · A · 林赛（Robert A. Lindsay）说。

已被美国食品和药品管理局批准的用于治疗骨质疏松的另一种方法是，向体内注入一种叫做降钙素的激素。降钙素阻止骨质疏松的能力似乎随着时间的推移而降低。林赛说，在治疗1~2年后，降钙素增加骨质的有效性似乎不如氨基双磷酸盐。