生物设计培训
带着问题，布莱恩·费伊（Brian Fahey）几乎走遍了斯坦福大学医院所有的科室和手术室，他的搜寻范围似乎是无限的。在这段时间里，他观察到大量戴呼吸机的病人，其中的一些病人死于潜在的致命性肺炎――而肺炎来自呼吸机本身。这个问题并非斯坦福大学医院独有。在美国，每年大约影响到6万人，超过50万病人存在风险――这个问题使病人的花费超过4万美元。
通过斯坦福大学生物设计培训计划（Stanford Biodesign），费伊和另外4个同学在医院观察了6周，发现了大约350个有待满足或改进的临床需求问题。而作为一名受过严格训练的生物医学工程师，费伊发现致命性肺炎“特别引人注目”。他说：“显然，戴呼吸机的都是危重患者，正在死亡线上挣扎，医护人吊有责任保证他们的安全。”
Stanford Biodesign计划是为博士、工程师、临床医生开设的一门“生物医学科学中的企业家精神”速修课。通过10个月的学习，旨在培养学员运用市场的方法化解存在的问题。一些学员根据课程实习不仅提高了解决问题的方法，甚至成功创办了自己的公司。
“要想让你的研究有价值，最好的方法就是做正确的事；而正确的事是从了解需求是什么开始的”。Stanford Biodesign计划的设计者、波士顿科学公司负责神经调节事务的研发工程师罗斯·维努克（Ross Venook）如是说。下面是发现临床问题和检验你的市场可行性方案的一些技巧，这对任何药企来说，也是两个必须的步骤。
善于发现需求
学会识别费伊说：“通常科学界存在着这么一种趋向，即把观察误认为是一种需求。”但观察问题仅仅是应对这个问题的根源给出明确定义的第一步。例如，如果一个医生仔细地在为患者插导尿管，观察者可能会得出这样的结论：医生需要一根更好的导尿管。然而，这个例子中的“需要”就是一种更好的插导尿管的方式――这是一个用不同工具即可解决的问题。
重在积累Stanford Biodesign和至少4个其他相关计划要求学员积累几百种需求，便于从中挖掘其潜在的项目。维努克说，这一过程要求学员“消化观察到的东西，并把它们转变成重要的临床需求”。
接触医生作为Stanford Biodesign计划的一部分，学员们需要用时6——8周与临床医生交谈。维努克说：“为了做好转化工作，你应该和医生们在一起工作，我想这是非常关键的。”全面了解医院可能比较困难，但你可选择感兴趣的领域与医生接触，或看看相关的专业文献，然后作自我介绍。费伊说：“开始时你可能会被拒绝，但更多的是，你将会找到非常乐意与你交谈的人。”
走访实验室费伊说，研究人员倾向于“喜爱”自己的专业技术，“而不是拿起你的综合技能，尝试着把它用于一切问题”。应该把思路放得更开阔，走访一些实验室，例如分子诊断学实验室，那里的研究人员从事的是一些特殊的测试工作。了解他们工作流程和使用的工具，能激发你解决问题或设计特定解决方案的创新潜能。费伊说：“找到能与你合作的人，说明你已经跨出解决问题的第一步。”
挖掘新闻明尼苏达大学医疗器械中心的玛丽·约翰逊（Marie Johnson）认为，除了与医生交谈，从新闻报道中也能寻找到一些问题，“媒体像似一个侦探。”例如，保险公司近来宣布将停止为获得性感染患者支付费用的报道。这意味着医院将不得不支付这些费用，并将寻找能有效防止感染的产品。
再者，一些涉及药物或医疗器械及诊断学方面的负面新闻事件，或浏览医疗和保险公司的网站，然后再比对人们对这两个机构的呼吁和抱怨，细心的人从中也能抓住一些商机。
向专家求教发现有待满足的需求的一个极好方法就是向专家咨询。例如，当你参加专业会议时，应主动与参会的专业技术人员探讨一些问题。毕业于戴维斯加州大学的萨马拉·弗里曼（Samara Freeman）说：“很多公司倾向于从学术界找到解决问题的方案。”包括一些临床医生经常意识不到其工作中存在的问题，往往采用一种不完善的程序完成工作。布伦达·琼斯（Brenda Jones）说，为了识别这种“隐性”需求，应多倾听临床医生讲述他们的工作经历和困惑。
“需求”清单在网上，从事食品生产的通用磨坊公司（General Mills）详述了他们的一些特殊需求，你可以直接从网上寻找创新机遇。例如，网站上有这么一个需求：有一种食品在加工过程中需要“脱盐”，而找到一种替代品将是一种可能的解决方案。最近，这个公司已有38项类似需求在“通用磨坊全球创新网”上公布。
市场的可行性
做正确的事下一步的工作就是落实你的需求清单。不幸的是，“这更多的是一门艺术，而不是科学。”费伊说。从头脑风暴的方法开始，剔除那些不能激起创意的解决方案，然后估摸其潜在的市场规模。第一步“你只需粗略估计。”例如，费伊的团队将市场拆分成“小型、中型或大型”，在所有情况相同时，将首先选择能达到最大化需求的市场。
PubMed搜索这不仅仅是寻找想购买某一产品的群体，而是需要有足够的顾客购买；若想了解市场规模的大小，首先必须确定该产品能否解决问题。在美国国家医学图书馆的PubMed数据库查询系统搜索关于流行病学研究的文献资料，就能了解到全国范围内医院报告的统计资料。仅充血性心力衰竭的治疗费用，每年超过380亿美元。该病影响着大约10%的75岁以上的老人。“你不可能仅仅为一个人而设计，”约翰逊说。
至少值5亿除了疾病的普遍性和发生率数据，“美国保健费用与利用计划”（HCUP）数据库还提供成本估算。把这些成本乘以认可的产品设计方案，你就能估算出每年在某一产品上所得到的回报。约翰逊说，从一个风险投资者的立场来看，你的产品必须值“5亿美元或更多”。一个可行的产品应该有市场，如果它能解决一个“昂贵”的问题，那么它就更有价值。
“20个法则”据戴维斯加州大学负责商业发展项目的安德鲁·哈格顿（Andrew Hargadon）回忆，在一次培训的最后阶段，学员们打电话以了解客户的想法，从中发现了一种廉价测定血液中不同类型维生素D的方法。当学员给一个医生打电话时，他的第一反应是“相当有趣”；而第二反应是“你知道，我从不那样做。”因为维生素D非常便宜，医生宁愿开一种补充维生素D药物也不愿去费力做试验。哈格顿说，这就是“20个法则”，你“直到与至少20个告诉你‘那正是我一直在寻找的’的客户交谈后，才能开始你的事业”。
应对策略如果在美国专利商标局网站上发现了与你的产品类似的东西，也不意味着你该放弃这个创意，但可能会影响你的销售方式。约翰逊认为，你可以通过支付专利许可费来克服这种影响，或者，尝试与开发类似产品的公司联系，看看他们是否有兴趣购买你的创意。“你必须意识到，当地的技术转让部门可能对你的创意有所帮助。
资料来源The Scientist
责任编辑 则 鸣