德勤公司发布的《2019年全球生命科学展望》报告对全球生命科学发展进行了思考，分析了对生命科学发展产生影响的一些趋势，为利益相关者提供了未来一年需要考虑的关键问题和需要采取的行动，以及全球经济变化的建议，希望加快变革，提升体验。
《2019年全球生命科学展望》（2019 Global life sciences outlook）报告认为，战略转型是生命科学公司建立未来新商业模式的核心。为加速转变，重点将放在发展创新、建立关系驱动的伙伴关系以及为病人创造真正的价值之上。如今数据是生命科学的“流通货币”，调动企业数据、转换和共享技术成果，将是推进数字转型的基础。
发展趋势
全球医疗保健支出正在上升，到2022年，预计将大幅增长，达10.059万亿美元。影响医疗保健成本增加的因素包括：预期寿命持续攀升——全球65岁以上人口超过6.68亿，占全球总人口的11.6%；为战胜传染病付出巨大努力；非传染性疾病（尤其是癌症、心脏病和糖尿病）继续增长。
2019年，生命科学领域将出现数字化思维和进一步采用革命性技术的战略性崛起。虽然如收购和兼并等一些传统的投资手段仍然有望获得更大关注，但通过与新加入者和非传统参与者的创新和创造性的伙伴关系，外部创新可成为一种有深远意义的文化变革推动力量。
数据将成为新的收益模式背后的推动力。数字时代需要更大的透明度和信息披露，需要建立真正的关系驱动型伙伴关系，这种关系将扩展到所有的利益相关者——患者、倡导团体、监管机构、对供应链至关重要的外包供应商。
持续的价格压力，越来越多的药物、基因疗法和细胞疗法的发展，以及不确定的贸易政策将进一步导致市场必威在线网站首页网址 变化。
制药公司趋势到2024年，全球医药销售将增长至1.2万亿美元。影响制药公司销售额增长的因素包括：非专利药造成的销售损失、生物仿制药的竞争。促进增长的驱动力包括：研发关键性的、未满足需求的新疗法；世界各地的新定价政策将增加更多人获得药物的机会。但据估计，2019年190亿美元的处方药销售可能面临风险。12家大型生物制药公司的研发回报降至9年来的最低水平，开发大多数新药的小公司正在推动创新。
生物技术、孤儿药开发和细胞疗法/基因疗法趋势预计生物技术产品将稳步提升，2019年生物技术将占全球市场的27%，到2024年将占31%；到2024年，孤儿药（或称罕用药，指用于罕见病或是商业价值小、没有医药公司愿意投资开发的药物）行业预计将增长近一倍，占处方药销售的20%，特别是基因和细胞疗法正在加速增长；CAR-T细胞治疗（T细胞免疫疗法）市场预计在2018—2030年间的年增长率将超过51%。面临的三大挑战是：药物安全、药物疗效和药物成本。
通用药（非专利药）和生物仿制药趋势世界各国政府都在寻求开发患者负担得起的药物，并可能增加对仿制药的需求；2018年至2024年期间，2 510亿美元的药品收益面临专利到期风险；非专利制药正在整合提升，但随着其价格的上涨，投诉也在增加；药物短缺可能会限制增长；监管机构将加快审批程序，以加快生物仿制药上市的速度；非政府组织（NGOs）正在努力协调全球生物仿制药标准。
个性化医疗发展趋势预计2017—2024年年复合增长率（CAGR）将达11%以上；医疗分析、人工智能（AI）和区块链持续推进；向以价值为基础的个性化医疗保健的转变，可能需要新的平台来支持患者，以及为患者提供有针对性服务的众多利益相关者。面临的四大挑战是：偿付、临床实用程序、数据连接和数据访问。
医疗技术趋势预计2017—2024年期间的年复合增长率为5.6%；2019年，全球医疗技术销售额预计将达到4 750亿美元，到2024年将增长到5 950亿美元；增长领域包括神经病学、糖尿病护理、普通外科和整形外科/牙科；肿瘤治疗研究继续领先，其次是糖尿病、风湿病和抗病毒治疗的研究；预计到2024年，体外诊断有望成为最大的医疗技术领域，年销售额796亿美元，其次是心脏病学和诊断成像；到2024年，医疗技术研发支出预计为390亿美元；医疗设备软件开发是一个快速增长的创新领域，全球监管机构都在致力于降低风险，提高灵活性。
应重点关注的领域
战略重点是交易和外部创新2019年，生物制药面临外部创新的迫切战略需求。为应对研发回报率下降而寻找新一代药物，使得外部交易成为企业的一个关键性创新来源。尤其对于那些希望在下一代新疗法领域内占据领先地位的公司来说，这很可能是新交易时代到来的曙光。2018年至2019年初，全球转型收购规模达600亿至700亿美元。2019年，补足企业核心资产、剥离非核心资产的中等规模的战略转型交易将有所提升。
企业需要通过并购、授权和战略合作伙伴关系来加强研发渠道。然而，与传统框架不同的是，2019年的交易可能会更加复杂，其结构将有所创新。虽然公司可能会根据定价控制重新安排投资组合，但预计收购将非常具有战略性，重点将放在核心疗法或擅长的专业领域。因此，在资产剥离方面预计也会有大量活动。
关注新加入者随着数字化对制药行业各个方面的持续影响，新一代初创企业和科技巨头纷纷涌现，打破现状，威胁着制药行业的传统文化。当制药巨头投资于基于基因的治疗方案时，超过250家初创公司已经在围绕患者开发这些治疗方案。这些初创公司有可能合并成为全新类型的公司，在创新和生命科学领域拥有截然不同的文化。以多元化发展进入医疗保健领域并投资初创企业的科技巨头都是数据大师，他们知道如何简化患者体验，开发诊断和治疗的医疗技术。2018年，第一家科技巨头获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，表明监管机构已做好准备应对新进入者带来的影响。根据最近一项调查，超过80%的医疗技术研发领导者计划与医疗技术和保健公司之外的组织开展合作。排名前十的科技巨头中有6家正涉足于医疗保健和生命科学领域。
尽管新进入者为企业提供了推动创新的机会，但也构成了无可争辩的威胁。由于无法与新时代的能力和多样性与时俱进，传统制药企业可能会发现自己处于价值链之外。在数字经济中，一些较小的公司，通常是一些只拥有某项资产的小公司，正越来越多地尝试在整个生命周期内控制其资产。即使基础设施有限，他们也可以在自己的领域内与制药巨头开展竞争。
扩展蓬勃发展的网络生态系统无可置疑的是，数字化正在帮助建立一个丰富的网络和协作生态系统。这样的系统为价值创造提供了良好的空间，可以创造新的价值、提供竞争优势、并加速学习过程，但它也会构成来自未受监控的第三方活动的风险。数据合作伙伴、物联网（IoT）和日益发展的医疗物联网（IoMT）一直在警告制药企业面临的网络风险。因此，领导者应该开发管理框架，并与有风险承担能力者合作。医疗保健数字化也导致病人的期望值不断上升，这意味着生命科学的领导者在设计价值链时，要更深入地理解患者的体验和期望。
数字化带来了大量机遇，但它也使制药公司暴露在网络威胁等面前，尤其是在相互依存和协作不断扩大的情况下。随着工具和流程的数字化，病人的期望值也在提高。利益相关者应该在研发、产品和商业化等阶段与患者加强互动，创造连贯而有意义的体验。
关注外包制药巨头正在采取战略上的基于关系的外包模式，而不是传统的交易。这将有可能刺激生物制剂的开发和数据驱动的临床创新，并提高产能。未来一年里，可能会有更多的专业知识外包，尤其是在认知自动化、人工智能和云计算领域内。由生物制药外包推动的行业增长也是一种可能性。与学术界、合同研究组织（CROs）的战略伙伴关系表明，一些公司正在致力于加强研发能力。
战略性的长期合作关系是制药公司精简供应链、更好地管理因转向生物制剂和个性化药物而产生的产能缺口，从而缩短上市时间。与供应商保持密切关系对于维持合规运营至关重要，因为监管可能会损害制药公司的声誉。随着人工智能、机器学习和物联网等先进技术的发展，知识管理在制药领域正进入下一个阶段。
与新伙伴合作实现转型医疗数字化已经改变了患者、供应商和创新者之间的互动方式。一个高度以病人为中心的未来已经浮出水面，有组织的病人倡导团体正在发挥越来越重要的作用。2019年，合作方式将成为与患者和监管机构合作、推进药物开发和医疗物联网发展的关键。此外还需要大公司和小公司的共同努力，将生态系统中的网络风险降至最低。
在这个高度数字化和互相联结的世界里，对于病人来说，未来的医疗体验应该是完全可视化的，企业必须加倍关注客户体验。企业应该通过建立一种文化，让患者成为合作伙伴，而不仅仅是消费者。像人工智能这样的先进技术可以帮助制药公司在较短时间内，以具有竞争力的价格产生高度个性化的解决方案，从而在这方面发挥关键作用。将连接的医疗设备集成到现有的医疗路径中，需要跨医疗物联网生态系统的协作，这可以通过伙伴关系和合资企业来促进实现。
数据流通：生命科学创新的“货币”采用数字平台和新兴技术的领导者正在以更高的效率衡量价值和成果。大数据驱动的创新想法可以极大地改变患者护理水平，提高临床试验的效率。数字化浪潮的到来推动研发进入一段新的旅程，科学试验将变得不那么繁重且更具吸引力。患者是临床试验的合作者，而不仅仅是被动的参与者。虚拟临床试验扩大了医护人员与患者互动的地理范围和可达性。研发主管的工作重心将放在真实世界证据的作用上，以及通过人工智能端到端驱动的内部解决方案开发上。
2019年，数字化技术和平台的早期采用者将受益于与患者的互动、临床试验中获得的经验以及更快的产品开发周期。
生命科学中的革命性技术
物理、数字和生物在工业4.0（即第四次工业革命）中融合。具有前瞻性的制药公司正在专注于新技术如何增加价值的问题。以下是推动生命科学数字化转型的相关技术。
人工智能人工智能刚开始应用于生命科学，以帮助数据的智能化使用，具有改革医疗诊断、治疗计划、病人监测和药物发现的潜力。
医疗物联网随着联网医疗设备数量的增多，以及支持医疗数据和联网系统的软件进步，医疗物联网应运而生。各种感应检测设备正在改变医疗诊断和对病人的治疗和监测方式，联网设备目前已成为现代医疗中的重要环节。
医疗设备和器材软件（SaMD）医疗软件正在改变临床医生的行医方式、消费者管理自己健康的方式以及患者和医疗服务提供者之间开展互动的方式。SaMD是能提供一种或多种医疗功能的软件，通常被嵌入到硬件中。支持SaMD算法的诊断能力已被证明比一些临床医生做得更好。
区块链区块链可轻松整合数据，并以自动化和无错误的方式安全共享数据，正在成为一个强大的解决问题的途径。
DIY（自动动手）诊断和虚拟护理可在家方便操作的医疗工具可帮助患者迅速做出诊断，并提供24/7（每天24小时、每周7天）的健康指导和监测，可帮助低收入或农村消费者自行确定是否需要去看医生或去医院。
移动的未来联网自动驾驶汽车的出现，将通过扩大移动性加速扩大医疗服务的可及性和临床试验进程，给制药行业带来另一场变革。
颠覆性技术改变了医疗保健和生命科学，但企业需要研究颠覆性技术如何推动有意义的转型并提供价值。许多公司的数字化还处于试验阶段，为充分发挥技术潜力并跟上技术的快速发展，对这些技术的管理条例需要更加灵活。
以新的业务和运营模式创造价值
数字化技术成熟的生物制药公司正在探索将新的企业方法应用于数字化转型，所有这些方法都需要以病人为中心。
B2C思维（Business to Customer）企业根据消费者对产品或服务的反应或使用方式进行调整，设计一流的参与策略，如数字健康应用服务、远程医疗、可穿戴监控设备等。
便携式医疗工具了解自己病情并参与治疗决策的患者往往拥有更理想的健康状态，通常医疗花费也更低。
关注预防和数字化疗法数字化疗法可以成为生命科学一个新的收益来源，像药物或医疗技术那样，通过保险计划提供潜在补偿。
数据流通机遇生命科学公司面临的挑战是建立信任，40%的人愿意分享他们的数据用于医疗研究或改进设备，少数人愿意与设备制造商分享信息。
生命科学的领导者们希望利用先进的数字技术来寻找新的收益来源。这个行业可能需要做好从产品到服务的转变，公司对医疗服务机构在病人治疗期间和整个卫生保健系统中所扮演的角色要有一个远景设想。
推进生命科学数字化转型
3/4以上的生物制药公司都认为，在这个数字时代，公司需要在新型领导者的带领下才能获得成功。许多公司正在生命科学领域之外招聘数字化专家。目前，只有20%的公司认为自己在成为数字企业的道路上已经成熟。
越来越多数字化成熟的生物制药公司正在探索新的经营方式，而不只是开发公司内部潜力，协作被视为一个关键的区别。领导者不仅应该鼓励跨部门的内部合作，还应该鼓励外部合作。他们还需要为公司的数字化投资提供清晰的愿景和目标，并允许人们有不同想法。
未来发展需要一个全新的视角，该行业正开始接纳来自生命科学领域以外的新员工，比如首席数字官（CDOs）。除了拥有数字优先的态度，外部人才将越来越多地成为高级数据分析和机器学习的专业人士。先进技术的增加使用并不意味着人类的作用将被取代，相反，人力将被用于执行高级任务，以便提高效率、战胜竞争对手。
为在2019年推进数字化转型，生命科学公司应该首先要确定公司发展方向，并明确具体目标，包括优先项目安排、制定决策以及关注未来。然后，领导者就可以做好准备适应新的运营模式、转变公司文化、实施技术解决方案。为最大限度发挥当今先进技术的潜在价值，并将对未来劳动力的潜在负面影响降到最低，公司应该将人力资源置于一个再培训和重新安排岗位的良性循环中。公司可以在全球范围内的创新集群中创建孵化器空间，专门用于支持需要设施、指导和关系网来发展的处于早期阶段的公司。
资料来源Deloitte